En EE UU concedieron la autorización de emergencia para la dosis de Moderna

Estados Unidos concedió anoche la autorización de emergencia para la vacuna de Moderna contra el covid-19, anunció la Agencia de Medicamentos (FDA).

El producto de la joven firma de biotecnología se sumará, por tanto, al de la alianza Pfizer/BioNTech en la enorme campaña de vacunación que comenzó el lunes en el país del Norte.

“¡Felicitaciones, la vacuna de Moderna ya está disponible!”, dijo por Twitter el presidente Donald Trump.

La vacuna de Pfizer/BioNTech, autorizada hace siete días, había obtenido luz verde de la FDA al día siguiente de la opinión favorable de un comité de expertos estadounidenses.

Con récord de aprobación

Si el producto de Pfizer/BioNTech ya había establecido un récord, Moderna lo hace aún más: su vacuna fue aprobada 19 días después de que se presentó la solicitud oficial, en comparación con 22 en el caso de Pfizer.

“Con dos vacunas disponibles ahora para la prevención contra el covid-19, la FDA ha dado un nuevo paso crucial en la lucha contra esta pandemia”, afirmó su director, Stephen Hahn.

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La distribución de dosis, pensada desde hace meses, debería comenzar rápidamente.

El objetivo era “tener los camiones literalmente esperando justo al lado de la fábrica para poder cargarlos y salir en cuanto la FDA lo aprobara”, dijo Stéphane Bancel, CEO de Moderna.

La vacuna, de la cual el gobierno de Estados Unidos ha precomprado 200 millones de dosis (en comparación con los 100 millones de Pfizer), tiene una efectividad del 94,1%, según una síntesis de datos de Moderna realizada por la FDA, lo que significa que reduce en ese porcentaje las posibilidades de contraer el covid-19.

La empresa con sede en Massachusetts se ha comprometido a distribuir 20 millones de dosis para fines de diciembre, 80 millones adicionales en el primer trimestre de 2021 y los otros 100 millones en el segundo trimestre (es decir, a fines de junio).

Según un ensayo clínico, la vacuna de Moderna tiene un 94,1% de efectividad

Dado que se toma en dos dosis separadas por cuatro semanas, inmunizará a unos 100 millones de personas vacunadas.

Por el momento, la prioridad la tienen los cuidadores y residentes de hogares de ancianos más expuestos, según lo recomendado por las autoridades sanitarias.

Estados Unidos es el país más afectado por la pandemia, con más de 313.000 muertos y más de 17,4 millones de casos confirmados de covid-19.

Un panel de expertos de Estados Unidos recomendó en las últimas horas la autorización de emergencia de la vacuna contra el coronavirus del laboratorio Moderna, lo que podría allanar el camino para su uso la semana próxima.

El comité independiente de expertos estadounidenses se reunió de forma virtual para analizar el uso de la vacuna contra el coronavirus de Moderna y dio luz verde tal como lo hizo con la de los laboratorios Pfizer-BioNTech hace una semana.

Un día antes, un panel de expertos aprobó la recomendación con 20 votos a favor, ninguno en contra y una abstención. Se les había pedido que respondieran a la siguiente pregunta: “Con base en la totalidad de la evidencia científica disponible, ¿los beneficios de la vacuna de Moderna contra el Covid-19 superan los riesgos de su uso en personas de 18 años de edad o más?”.

El epidemiólogo Arnold Monto, quien presidió la discusión, dijo que no se debe deducir nada del hecho de que la votación fue aún más abrumadora que la de la semana pasada a favor de la vacuna Pfizer-BioNTech.

“Los académicos tienen una forma de involucrarse en los detalles, y lo que hemos hecho durante las últimas ocho o nueve horas fue repasar los detalles”, precisó.