Una vacuna experimental desarrollada en Estados Unidos despierta expectativas

El anuncio de que una vacuna experimental desarrollada por un laboratorio norteamericano muestra resultados alentadores contra el nuevo coronavirus desató ayer expectativas a nivel mundial. “Hemos obtenido resultados positivos que muestran su potencial para evitar el COVID”, anunció ayer a la mañana la farmacéutica Moderna, la primera en poner a prueba una inmunización en humanos, que ahora deberá superar pruebas a mayor escala para lograr su aprobación.

La farmacéutica Moderna, con sede en Cambridge, Massachusetts, es una de las ocho firmas a nivel global que están desarrollando ensayos clínicos en humanos de una vacuna contra el coronavirus y ha obtenido datos esperanzadores sobre una respuesta inmunitaria en la primera fase de su estudio, coordinado con el Gobierno de Estados Unidos.

“Los datos provisionales de la Fase 1, aunque tempranos, demuestran que la vacuna con mRNA-1273 desarrolla una respuesta inmune de la magnitud causada por la infección natural, empezando con una dosis tan baja como 25 microgramos”, explicó a la prensa el jefe médico de firma, Tal Zaks.

Los 45 adultos sanos que participaron en el estudio sobre la vacuna candidata mRNA-1273, dirigido por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAD, en inglés), fueron separados en tres grupos a los que se les administró diferentes dosis, de 25, 100 y 250 microgramos.

Si bien la vacuna “fue generalmente segura y bien tolerada” por los participantes, que desarrollaron anticuerpos contra el COVID-19, Moderna destacó los resultados en los grupos que recibieron dos dosis de 25 y 100 microgramos.

En el día 43 del estudio, dos semanas después de que se les inyectara la segunda dosis a los participantes del grupo de 25 microgramos, “los niveles de anticuerpos vinculantes estaban en los niveles vistos en sérum convaleciente (muestras de sangre de personas que se han recuperado del COVID)”.

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Por su parte, los participantes del grupo que recibió dos dosis de 100 microgramos “excedían” esos niveles de anticuerpos vistos en el sérum convalesciente, destacó el investigador.

Voceros de la firma señalaron además que su vacuna experimental “desarrolló anticuerpos neutralizadores” en ocho participantes procedentes de esos dos grupos (cuatro de cada uno) y los únicos de los que tiene datos por el momento.

CON SUERTE EN ENERO

En una entrevista al diario The New York Times, Zaks adelantó que la dosis más alta, de 250 microgramos, será eliminada de futuros estudios porque el aparente buen funcionamiento de las dosis bajas es suficiente. Y “cuanto más baja es la dosis, más vacunas podremos hacer”, señaló.

El investigador comentó también que los resultados provisionales “demuestran que esta respuesta inmune puede realmente bloquear el virus” y lo consideró “un importante primer paso” en el camino hacia una vacuna que, si continúa habiendo buenos resultados, podría estar lista para el público en enero del año que viene.

Ahora la empresa biotecnológica proseguirá con la Fase 2 del estudio, aprobada por el regulador estadounidense a principios de este mes y en la que participarán unas 600 personas. Tras ella planea una Fase 3 con miles de participantes para el mes de julio cuyo objetivo es confirmar los resultados de las etapas previas.

Combinados con el “éxito” de un ensayo pre clínico con ratones en el que la vacuna evitó que el virus se reprodujera en los pulmones de los animales, “estos datos sustancian nuestra creencia de que mRNA-1273 tiene potencial para evitar la enfermedad de COVID-19 y mejorar nuestra capacidad de seleccionar una dosis para ensayos clave”, agregó Zaks.

“Con los positivos resultados provisionales de la Fase 1 y los datos positivos en el modelo con ratones, el equipo de Moderna sigue centrándose en avanzar lo más rápido posible con seguridad para empezar la Fase 3 del estudio clave en julio y, si tiene éxito, solicitar un permiso para comercializar”, adelantó el consejero delegado de la empresa, Stephane Bancel.

Tras esta noticia, Estados Unidos pisó ayer el acelerador de la reapertura económica, con una relajación del confinamiento incluso en los estados más prudentes. Michigan, Massachusetts y Minnesota comenzaron una flexibilización gradual de las medidas de restricción del movimiento implementadas para contener la pandemia, mientras otros doce territorios daban nuevos pasos para incentivar su economía.

Esta apuesta generalizada por la reapertura ha generado preocupación entre algunos expertos, dado que el número de contagios en Estados Unidos todavía va camino de duplicarse cada mes.