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El tratamiento con sotrovimab redujo en un 85% el riesgo de progresión de la enfermedad en pacientes de alto riesgo diagnosticados con coronavirus que estaban cursando cuadros leves a moderados, según resultados de análisis intermedio de un ensayo clínico de fase 3 publicado en la revista New England of Medicine.
“En este análisis intermedio preespecificado de COMET-ICE en adultos de alto riesgo con Covid-19 sintomático, la reducción del riesgo relativo de hospitalización (durante más de 24 horas) o muerte entre los pacientes que recibieron una dosis única de 500 mg de sotrovimab y los que recibieron el placebo fue del 85%”, concluye el trabajo.
En los resultados, los investigadores informaron que, “en este análisis intermedio preespecificado, que incluyó una población de 583 pacientes (291 en el grupo de sotrovimab y 292 en el grupo de placebo), 3 pacientes (1%) en el grupo de sotrovimab, en comparación con 21 pacientes (7 %) en el grupo de placebo tuvieron una progresión de la enfermedad que condujo a la hospitalización o la muerte”.
En el grupo de placebo, cinco pacientes fueron admitidos en la unidad de cuidados intensivos, incluido uno que murió el día 29.
Además, el trabajo evaluó la seguridad en 868 pacientes: 430 en el grupo de sotrovimab y 438 en el grupo de placebo.
“Los eventos adversos fueron informados por el 17% de los pacientes en el grupo de sotrovimab y el 19% de los del grupo de placebo”, señaló la publicación.
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No obstante, los autores señalaron que este trabajo “tiene varias limitaciones importantes”, entre ellas que la cantidad de hospitalizaciones (tres) en el grupo de sotrovimab no permite analizar qué características del paciente o de la enfermedad podrían estar asociadas con el fracaso del tratamiento con sotrovimab.
Sotrovimab, anteriormente conocido como VIR-7831, es un anticuerpo monoclonal humano diseñado que neutraliza el SARS-CoV-2 y muchos otros sarbecovirus, incluido el SARS-CoV-1, el virus responsable del brote de SARS hace dos décadas; el estudio fue financiado por Vir Biotechnology y GlaxoSmithKline, que desarrolló la droga.
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