El comité asesor de vacunas de la Agencia de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) respaldó ayer la autorización de emergencia de la vacuna de Johnson & Johnson, con lo que se espera que sea aprobada para su distribución en las próximas horas.

Los miembros del comité que evalúan las vacunas en la FDA consideraron por unanimidad que los beneficios superan a los riesgos para los mayores de edad, con lo que, una vez se confirme su aprobación, podrá sumarse como la tercera vacuna contra la covid disponibles para los estadounidenses.

Como se recordará, la FDA ya había indicado el miércoles pasado que la vacuna contra el coronavirus de Johnson & Johnson, que se administra en una sola dosis, es efectiva contra los cuadros severos de la enfermedad.

El ente regulador señaló que la vacuna ofrece protección, incluyendo frente a las cepas de Sudáfrica y de Brasil.

Si la vacuna de Johnson & Johnson es aprobada se convertiría en la tercera farmaceútica en recibir el visto bueno del regulador estadounidense para su uso en el país, después de Pfizer/BioNTech y de Moderna.

Estados Unidos es el país del mundo con más muertos por coronavirus con 500.000 fallecidos y los expertos consideran que la aprobación de la vacuna de Johnson & Johnson es vital para extender la inmunización, pese a que su eficacia contra casos moderados de la infección es menor a la de los otros dos compuestos aprobados.

El fármaco tiene una eficacia general del 66% y de un 85% para prevenir las formas graves de la enfermedad, informó el mes pasado la empresa, de acuerdo a los resultados de un ensayo clínico realizado en unas 44.000 personas de ocho países.

Su efectividad varió del 72% en los Estados Unidos al 66% en América Latina y el 57% en Sudáfrica, donde se extendió una nueva cepa, aunque la vacuna tuvo una efectividad del 85% en general para detener los casos graves de la enfermedad.

Tres receptores de la vacuna tuvieron efectos secundarios graves en el ensayo, pero la FDA dijo que su análisis no planteó ningún problema de seguridad específico que impidiera la emisión de una autorización de uso de emergencia.

Suponiendo que la FDA autorice la vacuna, el laboratorio podría proporcionar 20 millones de inyecciones para fines del próximo mes, con 100 millones de dosis adicionales durante el verano del hemisferio norte.

A diferencia de las vacunas de Pfizer y Moderna, que usan la innovadora técnica del ARN mensajero, esta vacuna es un inmunizante de “vector viral”, un proceso similar al de las vacunas de AstraZeneca y Sputnik V.

Este tipo de vacunas usan como soporte otro virus poco agresivo, transformado para añadir una parte del responsable del Covid-19. El virus modificado penetra en las células de las personas vacunadas, que fabrican entonces una proteína típica del SARS-CoV-2 que educará a su sistema inmunitario para reconocerlo. El inmunizante monodosis de Johnson & Johnson presenta la ventaja de que se puede almacenar a temperaturas de refrigerador normal.