Estados Unidos otorgó hoy la aprobación total a la vacuna anti Covid de Pfizer/BioNTech para mayores de 16 años, según anunció el autoridad reguladora, una medida que se espera ayude a reforzar los esfuerzos de vacunación contra el coronavirus en el país.
La Agencia de Medicamentos de Estados Unidos (FDA) "aprobó la primera vacuna contra covid-19" en el país, dijo en un comunicado. De esta forma, la vacuna de Pfizer se había beneficiado hasta ahora de una autorización de emergencia temporal, por lo que EE UU podría exigirla a sus ciudadanos.
Estados Unidos es el primer país en aprobar completamente la vacuna, según Pfizer. El director general Albert Bourla dijo que esperaba que la decisión "ayude a aumentar la confianza en nuestra vacuna, ya que la vacunación sigue siendo la mejor herramienta que tenemos para ayudar a proteger vidas".
Se supo que la acción de la FDA también puede impulsar más mandatos de vacunas por parte de empresas, universidades y gobiernos locales. Este mes, la ciudad de Nueva York, Nueva Orleans y San Francisco impusieron requisitos de prueba de vacunación en restaurantes, bares y otros lugares cerrados. A nivel federal, el presidente Joe Biden exige que los trabajadores del gobierno firmen formularios que certifiquen que han sido vacunados o que se sometan a pruebas periódicas y otros requisitos.
Según Janet Woodcock, funcionaria de la FDA, se trata de un "hito" en la lucha contra la pandemia. Tras esta aprobación, aseguró que "el público puede confiar mucho en que esta vacuna reúne los mayores estándares de seguridad, efectividad y calidad de fabricación que la FDA requiere para un producto (completamente) aprobado".
Cabe destacar que la FDA, al igual que los reguladores en Europa y gran parte del mundo, inicialmente permitió el uso de emergencia de la vacuna de Pfizer basándose en un estudio que siguió a 44.000 personas de 16 años o más durante al menos dos meses, el período en el que suelen aparecer efectos secundarios graves.
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