Aprobación total para la vacuna de Pfizer en EE UU

WASHINGTON

EE UU otorgó ayer la aprobación total a la vacuna anticovid de Pfizer/BioNTech para mayores de 16 años, según anunció la Agencia Federal de Medicamentos (FDA, autoridad reguladora), en una medida que se espera refuerce la estrategia de vacunación contra el coronavirus en el país.

Alrededor del 52 por ciento de la población está totalmente vacunada, pero las autoridades sanitarias se han topado con un muro de personas reticentes que obstaculiza la campaña nacional.

En un discurso televisado, el presidente Joe Biden calificó la aprobación de la FDA como un “estándar de oro”. “Hago un llamamiento a más empresas del sector privado para que den un paso adelante con los requerimientos de las vacunas que llegarán a millones de personas más”, dijo.

Esta vacuna anticovid, que ahora podrá comercializarse bajo la marca Comirnaty, es la primera en recibir la aprobación completa.

Ya se han administrado 200 millones de vacunas en virtud de una autorización de uso de emergencia (EUA, en inglés) que se concedió el 11 de diciembre de 2020.

LE PUEDE INTERESAR

España y el turismo: sin cuarentena obligatoria

LE PUEDE INTERESAR

Un mosaico étnico en un país que está fragmentado

La decisión de aprobar esta vacuna entre las personas mayores de 16 años se basó en los datos actualizados del ensayo clínico del fármaco, que determinó que tiene una eficacia superior al 90 por ciento en la prevención de Covid.

“En total, se ha hecho un seguimiento de aproximadamente 12.000 receptores durante al menos seis meses”, dijo la FDA en su comunicado.

Los efectos secundarios más frecuentes son dolor, enrojecimiento e hinchazón en el lugar de la inyección, fatiga, dolor de cabeza, dolor muscular o articular, escalofríos y fiebre.

La FDA sigue investigando datos de seguridad relativos a la miocarditis (inflamación del corazón), especialmente en los siete días siguientes a la segunda dosis.

Los datos muestran hasta ahora un mayor riesgo entre los varones menores de 40 años en comparación con las mujeres y los varones mayores de esa edad.

El mayor riesgo se detectó en los varones de 12 a 17 años y los datos disponibles sugieren que la mayoría de los individuos se recuperan, aunque algunos requieren cuidados intensivos.

VACUNACIÓN OBLIGATORIA

Tras el anuncio de la FDA, el Departamento de Defensa de EE UU anunció que ordenará que todas las tropas activas y de reserva se vacunen contra el Covid-19. Se espera que una serie de empresas privadas y universidades le sigan los pasos. (AFP)