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La vacuna rusa Sputnik V, la primera aprobada en la Argentina, aún no ha sido admitida por la Organización Mundial de la Salud (OMS), una señal que mantiene en vilo al país ya que la aprobación final del organismo sanitario internacional supone una legitimación total del inoculante ruso.
Según informó Jarbas Barbosa, el subdirector de la Organización Panamericana de la Salud (OPS), la filial en la región de la OMS, el organismo detectó problemas en una planta de fabricación de la Sputnik V ubicada en la ciudad rusa de Ufa, la cual indicaron que no cumple con los más altos estándares de producción.
Así se expresó el brasileño Barbosa la semana pasada: "El proceso para el listado de uso de emergencia (EUL) del Sputnik V se suspendió porque mientras inspeccionaban una de las plantas donde se fabricaba la vacuna, encontraron que la planta no estaba de acuerdo con las mejores prácticas de fabricación".
En su momento, luego de una visita de representantes de la OMS a la fábrica de Pharmstandard en la ciudad de Ufa, el organismo internacional indicó que sus emisarios observaron problemas con la "implementación de medidas adecuadas para mitigar los riesgos de contaminación cruzada".
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Luego de esto, según los estándares de la OMS; la cual debe "demostrar que los sitios donde se fabrican las vacunas están de acuerdo con las mejores prácticas", la Sputnik V continuaba bajo revisión y el organismo sanitario aguardaba para realizar una nueva inspección para certificar finalmente el suero ruso.
En este marco, desde la farmacéutica indicaron en un comunicado publicado en junio que la controversia había sido resuelta mientras destacaron que la OMS nunca puso en duda la efectividad o la seguridad de la vacuna.
Rusia presentó sus solicitudes para la aprobación tanto de la OMS como de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en febrero, después de la publicación de una investigación en la revista médica líder The Lancet que mostró que la vacuna tenía una eficacia del 91,6%. Pese a ello, la oferta tuvo múltiples problemas y sufrió retrasos.
Tanto la EMA como la OMS dijeron la semana pasada que todavía estaban esperando un "conjunto completo de datos" de los desarrolladores de Sputnik V. La EMA se negó a decir qué tipo de información faltaba. El jefe de estrategia de vacunas del organismo, Marco Cavaleri, dijo que el cronograma para la aprobación final era "incierto" en medio de los atracos.
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