Cannabis medicinal: definieron nuevas regulaciones

Argentina dio un paso más en la legalización de la marihuana con fines terapéuticos. El ministerio de Salud de la Nación inauguró ayer una categoría para comercializar productos a base de cannabis para uso medicinal, lo que facilitará el acceso seguro a la población que los pueda requerir.

Con la publicación en el Boletín Oficial de la resolución ministerial número 781/2022, la autoridad sanitaria creó la categoría de “Productos vegetales a base de cannabis y sus derivados destinados al uso y aplicación en Medicina humana”.

De esta forma se estableció “una regulación propia para este tipo de productos, diferenciándolos de las especialidades medicinales y los medicamentos herbarios. “Es un paso más para facilitar el acceso seguro a la población que los necesite”, resaltaron desde el Ministerio de Salud.

Serán incluidos en la nueva categoría aquellos productos cuya composición esté claramente definida y con porcentajes de THC menores o iguales a 0,3%. Cuando la concentración de THC supere el 0,3% al producto se le aplicará el régimen correspondiente a las sustancias psicotrópicas.

La resolución promueve además que “los médicos tratantes tengan garantías de la calidad de los productos que prescriben, que redundarán en garantizar la seguridad de usuarios y usuarias”.

Como indica la resolución, los productos a base de cannabis deberán ser indicados por una médica o médico prescriptor, quien definirá la formulación de una concentración conocida de principios activos (cannabinoides) y hará el control correspondiente, con la seguridad de la calidad del producto indicado.

Por otro lado, la dispensa se realizará a través de farmacias bajo receta, mientras que la habilitación de los laboratorios de elaboración estará a cargo de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), que fiscalizará su producción.

“Esto permitirá no sólo ampliar su uso en diferentes patologías, sino que asegurará la certificación de los procesos en cuanto a las buenas prácticas de cultivo y elaboración requeridas por las agencias regulatorias nacionales e internacionales”, explicaron desde el Ministerio de Salud.

“Con esta nueva categoría se está dando una respuesta acorde y equilibrada que garantiza la seguridad sanitaria con concentraciones de principios activos conocidos, libres de contaminantes y con el asesoramiento médico e información sobre sus beneficios y riesgos”, destacaron.

La iniciativa de la cartera sanitaria viene a sumarse a otras que buscan consolidar en el país una industria que podría generar “10.000 nuevos puestos de trabajo, 500 millones de dólares en ventas al mercado interno y 50 millones de dólares de exportación durante la próxima década, según estimaciones del Ministerio de Desarrollo Productivo.

Recientemente el Instituto Nacional de Semillas (INASE) aprobó una semilla argentina que espera tenga “un fuerte impacto para el desarrollo de la investigación, cultivos y la producción de cannabis medicinal”, dijeron desde el organismo.