La vacuna candidata contra la bronquiolitis que se está ensayando por estos días en el Instituto Médico Platense demostró una eficacia del 85,7% en la prevención de la enfermedad grave causada por el virus sincitial respiratorio (VSR) en personas mayores de 60 años, para cuya prevención no hay todavía disponible ningún inoculante, informó ayer el laboratorio que la desarrolló.
Se trata del ensayo clínico Renoir del laboratorio Pfizer que investiga la eficacia y seguridad de una vacuna bivalente (que incluye dos cepas) contra el virus sincitial respiratorio.
“Un análisis provisional planificado previamente de la eficacia” de la vacuna de Pfizer “realizado por un Comité de Monitoreo de Datos externo e independiente para evaluar la protección contra la enfermedad del tracto respiratorio inferior asociada con el virus sincitial respiratorio definida por dos o más síntomas demostró la eficacia de la vacuna en un 66,7 %”, señaló el comunicado de la compañía.
A partir de este resultado, los investigadores analizaron el criterio principal de valoración de la enfermedad más grave causada por el VSR definido por tres o más síntomas, “donde se observó una eficacia de la vacuna del 85,7%”.
El Comité de Monitoreo de Datos también indicó que la vacuna en investigación fue bien tolerada, sin problemas de seguridad.
EL ENSAYO
El ensayo Renoir de fase 3 es un estudio global, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo diseñado para evaluar la eficacia, la inmunogenicidad y la seguridad de una dosis única de esta vacuna en adultos de 60 años o más.
Hasta la fecha, Renoir inscribió a aproximadamente 37 mil participantes, aleatorizados para recibir 120 μg de la vacuna o placebo en una proporción de 1:1; y la inscripción de hasta aproximadamente 40 mil participantes continúa en el hemisferio sur para acumular casos durante su primera temporada.
Con base en los hallazgos de este análisis de eficacia provisional planificado previamente, la compañía expondrá los resultados en un futuro congreso médico y los enviará para revisión por pares en una revista científica.
UN VIRUS MUY COMÚN
El tercer virus más común luego de la gripe y el Covid, el sincitial respiratorio se contagia mediante tos y estornudos, y se caracteriza por causar infecciones en los pulmones y en las vías respiratorias de quienes lo contraen.
El virus sincitial respiratorio puede afectar los pulmones y las vías respiratorias de una persona infectada y ser potencialmente mortal para mayores y personas adultas con ciertas afecciones médicas.
Hasta el momento no se dispone en el mundo de ninguna vacuna contra el Virus Sincitial Respiratorio, el que cada invierno afecta principalmente a lactantes y personas mayores, sobre toda aquellas que tiene enfermedad respiratoria o cardíaca pre-existente.
Cada año se estima que 336 mil personas mayores son hospitalizados a nivel mundial debido a este virus.
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