Una de las vacunas experimentales más avanzadas contra el nuevo coronavirus a nivel mundial, la desarrollada por el laboratorio Janssen de la compañía Johnson & Johnson, comenzará a ser probada en los próximos días en el Instituto Médico Platense, donde se encuentra abierta la inscripción para reunir voluntarios interesados en participar.
El ensayo, diseñado para evaluar si la vacuna puede prevenir Covid-19 sintomática después de un régimen de dosis única, abarcará a unos 60.000 voluntarios en alrededor de 215 centros de investigación clínica alrededor del mundo, entre ellos el de nuestra ciudad.
“El Instituto Médico Platense iniciará en los próximos días un estudio Fase 3 cuyo objetivo principal es probar en personas mayores de 18 años la eficacia y la seguridad de una dosis de esta vacuna experimental para prevenir Covid-19”, explicaron ayer fuente vinculadas a la investigación.
“La fecha estipulada para el comienzo del ensayo es a principio de noviembre con un seguimiento de aproximadamente dos años. Durante el primer año se realizarán cuatro evaluaciones presenciales y durante el segundo, los controles se llevarán a cabo de forma telefónica. A lo largo de todo el estudio los voluntarios contarán con una aplicación telefónica para notificar eventuales síntomas de Covid-19 y evaluar su atención”.
Los interesados en participar como voluntarios del ensayo deberán tener 18 años o más, presentar un estado de salud bueno o estable (pueden sufrir afecciones médicas subyacentes, si sus signos y síntomas son estables y están bien controlados), y no haber recibido otra vacuna experimental contra Covid.
Los voluntarios admitidos para el estudio serán asignados de forma aleatoria a uno de los dos grupos de estudios y recibirá en el brazo una inyección intramuscular
Dependiendo del grupo al que se les asigne, los voluntarios recibirán la vacuna experimental o bien placebo con el mismo aspecto que la vacuna y administrado de la misma manera, pero que en lugar de contener un principio activo contiene una solución salina inocua.
Cualquiera sea el caso, ni los voluntarios ni los médicos a cargo de estudio local sabrán a qué grupo pertenece cada quién.
Los interesados en obtener más información sobre el estudio pueden consultar la página web: https://ar.ensemblestudy.com/#!/. Para inscribirse como potencial voluntario hay que contactarse con los teléfonos (221) 314-5253, 314- 5709 o 314- 4563.
La iniciativa forma parte de una serie estudios emprendidos desde el Departamento de Investigación del Instituto Médico Platense que se orientan al diagnóstico, tratamiento y prevención de Covid.
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