Vacunas: confirman bajos efectos adversos en niños

El perfil de las vacunas utilizadas en la Argentina para niñas, niños y adolescentes (Pfizer, Sinopharm y Moderna) es “adecuado”, concluyó la Comisión Nacional de Seguridad en Vacunas (CoNaSeVa) luego de analizar los escasos eventos adversos reportados tras la aplicación de más de 4 millones de dosis a esta población.

“Lo que el informe que presentamos muestra es que el perfil de seguridad de estas vacunas es muy bueno, porque la frecuencia de eventos adversos y su gravedad es similar a la población adulta y también puede compararse con la de otros países”, señaló el médico infectólogo Daniel Stecher, integrante de la CoNaSeVa.

El informe contempla la notificación de los eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o inmunización (Esavi) desde el inicio de la campaña en adolescentes (28 de julio de 2021) y en niños y niñas de entre 3 y 11 años (12 de octubre) hasta las 6 de la mañana del 31 de octubre.

“En adolescentes se aplicaron 2.796.720 dosis y se registraron 484 Esavi (lo que representa una tasa de 17,3 episodios cada 100.000 dosis). En niños y niñas se aplicaron 1.932.165 dosis y se registraron 153 Esavi (7,9 cada 100.00 mil dosis aplicadas)”, indicó el reporte.

Al analizar los eventos clasificados como relacionados a la vacunación según clasificación de la Organización Mundial de la Salud (OMS) “se evidencia que la reacción local con o sin fiebre, el síndrome pseudogripal, la cefalea, mialgias, artralgias, astenia (cansancio), escalofríos y la alergia fueron los diagnósticos más frecuentes”. señala el informe.

Al diferenciar por vacuna y gravedad, el documento detalla que en la de Sinopharm (que es la que se aplica a la franja entre 3 y 11 años) se reportaron 153 Esavi, lo que representa una tasa de notificación de 7,9 cada cien mil dosis aplicadas, mientras que los eventos graves representaron sólo el 1,2 cada cien mil dosis aplicadas.

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“De los eventos graves, tres han sido cerrados como coincidente (no relacionado a la vacunación) y uno como ansiedad a la vacunación (episodio sincopal con posterior traumatismo que requirió observación en guardia). El resto de los eventos permanece en análisis”, señalan los investigadores.

En referencia a Pfizer, se notificaron 158 Esavi, lo que reporta una tasa de notificación de 9,1 cada cien mil dosis aplicadas y 1,1 cada cien mil dosis fue notificado como grave.

“De los eventos graves, dos han sido clasificados como ansiedad (episodios sincopales) y un evento como coincidente. El resto continúa en análisis. Se reportó un evento como miocarditis con recuperación ad integrum que se encuentra en análisis a la fecha”, informa el documento.

Por último, en cuanto a la vacuna de Moderna se reportaron 326 Esavi, lo que representa una tasa de 30,9 cada cien mil aplicaciones, y 2,7 cada cien mil aplicaciones fueron de Esavi grave.

“De los eventos graves, nueve han sido clasificados como coincidentes (no relacionados a la vacunación), dos como no clasificables por falta de información y uno como relacionado al producto (alergia grave que requirió observación en guardia con recuperación ad integrum). El resto de los eventos continúan en análisis”, informa el reporte.

“En conclusión, estos resultados ratifican que las vacunas que se aplican en Argentina para en la población pediátrica y en adolescentes son seguras”, afirmó Stecher.