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El laboratorio HLB Pharma está en la mira de la Justicia
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El laboratorio HLB Pharma está en la mira de la Justicia en una investigación en la que se acusa a la firma de varias muertes a causa de fentanilo contaminado registradas en La Plata. Tal como se informó, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ordenó la virtual clausura de la empresa farmacéutica que tomó relevancia en tiempos de pandemia por inscribir en Argentina el trámite para la aprobación de la vacuna Sputnik.
La inhibición, que es un paso previo a la clausura, se determinó en la Disposición 3158/2025 de la Anmat, que depende del Ministerio de Salud, y llega luego de que ya se registraran nueve muertes por el uso de fentanilo contaminado y un total de 20 casos.
En su resolución, la ANMAT ordenó cerrar la producción del laboratorio argumentando que “el reporte recibido informó sobre la contaminación microbiana reportada en 18 pacientes por la administración del producto FENTANILO HLB, que se aplica a pacientes hospitalizados de alta vulnerabilidad a quienes el uso del producto contaminado puede acarrearles la muerte”. En el informe se habla de fallecimientos en el Hospital Italiano de nuestra ciudad.
Cabe destacar que el jueves pasado se dictó la “alerta sanitaria” -paso previo a la prohibición- para indicar que no debería utilizarse en todo el territorio nacional el Fintanilo HLB/Fentanilo (citrato). Desde el organismo indicaron que “se presenta con una concentración 0,05 mg/ml, en la forma farmacéutica solución inyectable, lote 31202, con vencimiento en septiembre del 2026. Este medicamento venía en una presentación por 100 ampollas por 5 mililitros, Certificado N°53.100, siendo el lote en cuestión objeto de investigación por desvío de calidad“, señalaron desde los organismos especializados de la Casa Rosada.
Eso fue después de que las ampollas de ese lote fueran usadas en la terapia intensiva del Hospital platense y se desatara un brote de neumonía que afectó a 18 pacientes, nueve de los cuales murieron, según informa el diario La Nación. Aseguran que todos empezaron con fiebre por presencia de bacterias en sangre e hipotensión, y terminaron con un shock séptico, que a la mitad de ellos les provocó la muerte.
Según fuentes de la investigación consultadas por el mismo medio indicaron que se habría detectado en las ampollas de fentanilo contaminación con las bacterias Ralstonia pickettii y Klebsiella pneumoniae productora de metalobetalactamasa (MBL). Sostienen que ambas estaban presentes en las muestras tomadas a los pacientes de La Plata y también en otros dos casos que se investigan en Rosario.
En tanto, tras la denuncia penal contra HLB Pharma, la causa recayó en el Juzgado Federal N° 1 de nuestra ciudad, a cargo de Ernesto Kreplak.
Muertes por fentanilo: qué dice la resolución de Anmat
En los cuatro artículos que tiene la decisión, por una parte se inhibieron las actividades productivas de la firma HLB Pharma Group S.A. en su planta de Avenida Tomkinson 2054, en San Isidro, provincia de Buenos Aires; y también de Laboratorios Ramallo S.A. (que produce para HLB Pharma y donde se elaboró el fentanilo contaminado), ubicada en la calle Ingeniero Agustín Rocca de esa ciudad, también bonaerense.
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Asimismo, se prohibió el uso, distribución y comercialización en todo el territorio de la Argentina de todos los productos registrados a nombre de HLB Pharma “hasta que se hallen las condiciones técnicas y sanitarias para levantar la presente medida”.
El organismo a cargo de Agustina Bisio y dependiente del ministro de Salud, Mario Lugones, avanzará también en denuncias penales contra el laboratorio.
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