Gabriela Mantecón Fumadó, ex directora del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) e imputada en la causa por el fentanilo contaminado que provocó la muerte de al menos 90 pacientes, ampliará hoy su declaración indagatoria ante el juez Ernesto Kreplak, titular del Juzgado Federal N° 3 de La Plata.
La audiencia tendrá lugar en la sede judicial de las calles 8 y 50 y contará además con la presencia de la fiscal que impulsa la investigación, María Laura Roteta, en una instancia considerada relevante dentro de una de las principales causas sanitarias que tramita actualmente en el ámbito federal.
La exfuncionaria deberá volver a responder por su actuación al frente del organismo encargado del control de medicamentos durante el período en que los laboratorios HLB Pharma Group S.A. y Laboratorios Ramallo S.A. produjeron y comercializaron los lotes 31.202 y 31.244 de fentanilo, que fueron contaminados con las bacterias “klebsiella pneumoniae” y “ralstonia mannitolifytica”.
Las ampollas fueron distribuidas a hospitales y clínicas de distintos puntos del país y su utilización derivó en muertes y lesiones graves, en un caso que la Justicia Federal investiga como la mayor tragedia sanitaria registrada en la Argentina.
La ampliación de la indagatoria se producirá luego de que la Fiscalía incorporara al expediente una serie de elementos vinculados con las actuaciones del INAME y, particularmente, con los controles realizados sobre Laboratorios Ramallo antes de que se fabricaran los lotes contaminados.
El dictamen firmado por Roteta y por el fiscal Sergio Leonardo Rodríguez, de la Procuraduría de Investigaciones Administrativas (PIA), propone encuadrar la conducta de Mantecón Fumadó en el artículo 201 bis del Código Penal, referido a la adulteración de sustancias medicinales con resultado de muerte, respecto del lote 31.202.
Para el lote 31.244, en tanto, plantea la aplicación del artículo 200, que contempla la adulteración de sustancias peligrosas para la salud.
Ambas imputaciones serían consideradas en concurso real. Además, el Ministerio Público Fiscal dejó abierta la posibilidad de que la conducta sea analizada bajo el artículo 80, inciso 5°, del Código Penal, correspondiente al homicidio agravado.
Por los mismos presuntos delitos también es investigada Nélida Agustina Bisio, quien fuera superiora directa de Mantecón Fumadó y exadministradora nacional de la ANMAT y amplió su declaración la semana pasada.
Uno de los puntos más graves señalados por la Fiscalía está relacionado con el funcionamiento de los controles sobre los laboratorios. Según surge del dictamen, personal del propio INAME habría alertado a los establecimientos antes de las inspecciones, una situación que habría permitido a los responsables de los laboratorios adoptar medidas para intentar disimular o corregir irregularidades antes de la llegada de los inspectores.
El episodio que aparece más documentado ocurrió el 27 de noviembre de 2024, un día antes de una inspección no programada en Laboratorios Ramallo.
De acuerdo con la investigación, la advertencia previa permitió que personal del establecimiento trabajara hasta altas horas de la madrugada para intentar subsanar los incumplimientos que podían resultar más visibles durante el procedimiento.
Sin embargo, pese a esas tareas realizadas antes de la inspección, los agentes del INAME detectaron igualmente deficiencias críticas, un elemento que la Fiscalía considera especialmente significativo.
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