¿Brote de fentanilo en Argentina? Bacterias en jeringas, fallas de controles y alertas ignoradas

El Hospital Italiano de La Plata quedó en el ojo de la tormenta por el lote de ampollas de fentanilo -el opioide más potente que se usa en terapia intensiva- que habría provocado la muerte de al menos 9 pacientes. Tal como viene informando EL DIA,  18 pacientes desarrollaron neumonías fulminantes y la mitad murió. La particularidad es que todos habían recibido inyecciones del mismo lote (N.° 31202, vencimiento: 29 sep 2026), fabricado el 12 de diciembre de 2024.

Por eso la Justicia investiga el caso, que quedó en manos del juez Ernesto Kreplak. En ese marco se supo que la trazabilidad conduce a Laboratorios Ramallo, un establecimiento sin habilitación plena donde se elaboraba la droga para HLB Pharma Group, firma con historial de sanciones. La ANMAT clausuró ambos sitios recién después de que el brote estallara: prohibió "uso, distribución y comercialización" de todos los productos de HLB en el país.

Muertes en La Plata: bacterias que viajaban en la jeringa

El Instituto Malbrán confirmó que las ampollas que fueron suministradas en el nosocomio platense estaban contaminadas con Klebsiella pneumoniae productora de metalobetalactamasa (MBL) y Ralstonia pickettii.

La Klebsiella MBL es resistente a casi todos los antibióticos; la OMS la clasifica como "prioridad crítica". Mientras que Ralstonia pickettii, la menos común, es capaz de provocar septicemias graves cuando contamina soluciones intravenosas.

En tanto que la infección invadió la sangre (bacteriemia), precipitó un shock séptico y, en cuestión de horas, resultó mortal.

Un mapa que se expande y alertas ignoradas

A las muertes bonaerenses se suman al menos dos pacientes graves en Rosario. Pero lo cierto es que fuentes judiciales anticiparon más notificaciones mientras los hospitales revisan sus stocks de opioides.

Además se registra un historial de alertas ignoradas ya que HLB Pharma ya había sido acusada de:

- Vender propofol y dopamina sin autorización ni trazabilidad (febrero de 2025).
- Producir 393 lotes de soluciones parenterales con envases no aprobados (en 2023).
- Incurrir en "desvíos críticos de calidad" reiterados desde hace dos años.

Pese a ello la empresa siguió operando hasta que las muertes obligaron a la intervención más drástica.

Fallos en la cadena de control

En cuanto a los controles, no hay dudas que estuvieron ausentes las buenas prácticas de manufactura como tanques, filtros y líneas de llenado sin esterilización adecuada. Y eso es lo que investiga la Justicia.

Además falló la supervisión intermitente ya que la ANMAT ya había documentado irregularidades, pero la suspensión total llegó tarde.

Otro detalles apunta a las compras hospitalarias desactualizadas, donde varios centros no verificaron las alertas sanitarias al reponer anestésicos.

Consecuencias penales y civiles

En ese marco se supo que el Ministerio de Salud bonaerense denunciará a HLB Pharma por "homicidio culposo" y "estrago sanitario", mientras que familiares de las víctimas preparan demandas millonarias. Se filtró también que el ex fiscal platense Fernando Cartasegna -uno de los internados que logró sobrevivir- declaró como testigo central.

En cuanto a los pasos a seguir, ahora el Malbrán coteja muestras de todo el país. Cada nueva coincidencia bacteriológica ampliará la investigación penal y podría arrastrar a proveedores, directores técnicos y responsables de compras hospitalarias.

El caso ya se estudia como el peor brote de infección asociada a medicamentos en la historia reciente de Argentina.