La Anmat ordenó retirar del mercado dos medicamentos: ¿cuáles son?

A través de su sitio web, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica informó que retiró del mercado dos productos médicos. Por un lado, "en cumplimiento de lo estipulado por la Disposición ANMAT N° 7765/2019 la firma Laboratorios Bagó S.A.", se ordenó ayer dejar de comercializar tres lotes de la especialidad medicinal "Lofton 300/Buflomedil clorhidrato 300 mg – Comprimidos recubiertos por 40 y por 60 unidades - Certificado N° 36192".

Se trata de los lotes que actualmente eran los únicos que se encontraban en vigencia: BMUT, con fecha de vencimiento 10/08/2020; BMUV, con fecha de vencimiento 15/08/2020; y BMUS, con fecha de vencimiento 14/08/2020.

Se trata de un vasodilatador que se encontraba indicado para el tratamiento de la claudicación intermitente, dolor isquémico de reposo y trastornos tróficos. Además, para el tratamiento de los signos y síntomas asociados con la insuficiencia cerebrovascular crónica o el envejecimiento. Según los fundamentos expuestos en el considerando de la Disposición mencionada, la medida fue adoptada luego de la revalorización del coeficiente beneficio/riesgo, por falta de efectividad y persistencia de eventos adversos con especialidades medicinales que contenían como principio activo Buflomedil.

Por otro lado, la Anmat advirtió a la población que la firma B Braun Medical S.A. inició el retiro voluntario del mercado de 9 lotes de la especialidad medicinal "Nutriflex Omega Special/Glucosa, lípidos, aminoácidos, electrolitos. Emulsión inyectable por 1250 ml y 1875 ml. Envase conteniendo 5 unidades (bolsas flexibles de poliamida/polipropileno de 3 cámaras). Certificado N° 57106". Las partidas que fueron afectadas por la medida son los siguientes: 

Nutriflex Omega Special por 1250 ml:
• 182148051, con vencimiento 04/2020.

Nutriflex Omega Special por 1875 ml:
• 174938051, con vencimiento 11/2019.
• 180638052, con vencimiento 01/2020.
• 180858051, con vencimiento 01/2020.
• 181038051, con vencimiento 02/2020.
• 181558051, con vencimiento 03/2020.
• 181928052, con vencimiento 04/2020.
• 182448051, con vencimiento 05/2020.
• 190638052, con vencimiento 01/2021.

El producto se encuentra indicado para el suministro de energía y ácidos grasos esenciales, incluyendo los ácidos grasos omega 3 y 6, aminoácidos, electrolitos y líquidos en la nutrición parenteral de los pacientes en estados de catabolismo moderado a grave, cuando la nutrición oral o enteral es imposible, insuficiente o está contraindicada. La medida fue adoptada luego de que detectara que algunas bolsas individuales del producto podrían sufrir una desviación de la especificación en los valores de pH, coloración y/o calidad de la emulsión.