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La vacuna contra el coronavirus del laboratorio estadounidense Moderna es un 94,1% efectiva para prevenir los síntomas y la propagación del coronavirus, según una serie de documentos publicados ayer.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos emitió ayer una valoración positiva sobre la vacuna de Moderna contra la COVID-19, antes de una reunión de expertos para analizar su aprobación de emergencia, tal como ocurrió con su competidora de Pfizer, hace algunos días.
La FDA se mostró optimista sobre la vacuna, y aseveró que no mostraba “problemas de seguridad específicos” que “impidan la emisión” de una autorización de uso de emergencia.
La agencia confirmó, también, que el tratamiento tiene una eficacia del 94,1%.
La vacuna contra el coronavirus de Moderna fue considerada como altamente protectora, preparando así su autorización de emergencia, que no es lo mismo que la aprobación total, pero permite el uso de la vacuna experimental si existe evidencia de que los beneficios superan los riesgos.
En un ensayo con 30.000 personas los efectos secundarios como fiebre, dolor de cabeza y fatiga fueron comunes y desagradables, pero no peligrosos.
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Al mismo tiempo se cree que la vacuna de Moderna puede ser un poco menos eficaz en personas mayores de 65 años que la de Pfizer -BioNTech.
De esta manera, los estadounidenses pronto podrían disponer dos vacunas contra el coronavirus luego de que se administraran el pasado lunes las primeras dosis de la de Pfizer-BioNTech a los trabajadores sanitarios.
La alta eficacia de la vacuna de Moderna se observó luego de dos dosis administradas con 28 días de diferencia.
Si bien tiene aproximadamente el mismo nivel de eficacia que la vacuna Pfizer-BioNTech, se describe en el informe de la FDA, también hay evidencia de que una sola dosis de la de Moderna puede detener la propagación del virus.
Un segundo documento publicado en el sitio web de la FDA muestra que la infección asintomática se redujo en un 63% luego de la primera dosis, aunque se espera que los reguladores requieran dos dosis de la vacuna para una máxima protección.
Un comité independiente de la FDA, el Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados, se reunirá mañana para decidir si recomienda que la agencia autorice a la vacuna de Moderna.
Se anticipa que el camino hacia la aprobación de esta vacuna será similar a la de Pfizer. Una autorización que se estima que podría llegar, a más tardar este viernes, una semana antes de Navidad.
Un grupo de funcionarios de la Operación Warp Speed de la Casa Blanca ya están planeando la distribución generalizada de la vacuna de Moderna. Se estima que se enviarán casi 6 millones de dosis a 3.285 centros en todo el país.
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