Arrancan en La Plata los ensayos clínicos con el suero equino hiperinmune

El suero equino hiperinmune, el primer potencial medicamento para el tratamiento del COVID-19 desarrollado en la Argentina, comenzará mañana en el Instituto Médico Platense su etapa de ensayo clínico, luego que en fase de laboratorio lograra neutralizar el coronavirus.

Este tipo de ensayos comenzaron el lunes en el Sanatorio Güemes y mañana, además de la institución platense, también se realizarán en el Hospital Pirovano y en el "Cuenca Alta", de Cañuelas, mientras que en los próximos días se ampliarán a entre 10 y 15 establecimientos del AMBA y La Plata, según confirmó Fernando Goldbaum, investigador superior del CONICET y director científico de la empresa biotecnológica INMUNOVA, una de las intervinientes junto al Estado en el desarrollo de este proyecto.

"Si somos rápidos en reclutar pacientes que tienen que firmar un consentimiento porque esto es un ensayo voluntario, creemos que en dos meses podemos tener resultados claros sobre la seguridad y sobre todo la eficacia del producto", declaró este mediodía Goldbaum, quien además anunció que "en paralelo estamos haciendo escalar la producción de este producto" para que en el caso que arroje resultados favorables se pueda comenzar a suministrar lo antes posible.

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Goldbaum, Linus Spatz (director general de INMUNOVA) y la la bioquímica Mariana Colonna se reunieron hoy con el presidente Alberto Fernández, junto al ministro de Salud, Ginés González García, en la Residencia de Olivos.

Desarrollado a través de una articulación público privada, en la que también participa la empresa BIOL, el suero hiperinmune ya recibió la autorización de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) para realizar el estudio clínico en pacientes adultos con enfermedad moderada a severa confirmada de SARS-CoV-2. 

Los ensayos incluyen la participación voluntaria de pacientes adultos con la enfermedad confirmada por PCR que estén dentro de los diez días del inicio de los síntomas y que requieran hospitalización. El suero anti-COVID-19 es un tratamiento para pacientes con diagnóstico de la infección, que al ser administrado en las primeras etapas de la enfermedad ya demostró ser capaz de neutralizar al virus en pruebas de laboratorio.

Los nuevos ensayos buscan demostrar la seguridad y eficacia del suero hiperinmune en términos de mejoría clínica del paciente: la recuperación pronta para poder ser externado y que no avance la enfermedad, de manera de evitar la asistencia respiratoria mecánica o el traslado a una unidad de cuidado intensivo.

En el desarrollo del suero se utilizó como antígeno una proteína recombinante del virus SARS-CoV-2 que se inyectó en caballos para obtener anticuerpos policlonales. El suero producido contiene gran cantidad de estos anticuerpos con capacidad de impedir que el virus ingrese a las células y se multiplique.

El suero hiperinmune logró desarrollarse con la participación del laboratorio INMUNOVA, la UNSAM, el Instituto Biológico Argentino (BIOL), la Fundación Instituto Leloir (FIL), Mabxience, el CONICET, ANLIS Malbrán y el Instituto de Virología Dr. José M. Vanella de la Universidad Nacional de Córdoba.