Arrancan a buscar voluntarios para probar en La Plata el suero equino anti coronavirus

A lo largo de los próximos dos meses 242 pacientes hospitalizados por COVID tendrán la posibilidad de participar de un ensayo clínico lanzado ayer para determinar si un suero equino hecho en Argentina puede frenar la propagación del nuevo coronavirus en el organismo evitando cuadros infecciosos de gravedad. Parte de las pruebas se desarrollarán en el Instituto Médico Platense, que en pocos días comenzará a reclutar voluntarios entre pacientes internados allí.

“Este viernes comenzamos el entrenamiento para poner a punto los procedimientos que requiere el estudio. A partir de ahí vamos a abrir el proceso de enrolamiento de voluntarios empezando a evaluar a pacientes para ver si son aptos para ser incluidos en el protocolo”, adelantó ayer la infectóloga Fernanda Alzogaray, responsable del equipo del Instituto Médico Platense que desarrollará las pruebas a nivel local.

“Lo que se va a evaluar la seguridad y efectividad del suero hiperinmune equino en pacientes internados con cuadros entre moderados y severos de COVID que hayan comenzado a manifestar síntomas hasta diez días antes. Los voluntarios deben ser mayores de edad y entre ellos quedan excluidas las mujeres embarazadas o en período de lactancia”, detalló Alzogaray.

El Instituto Médico Platense fue seleccionado para participar del ensayo clínico junto a más diez establecimientos públicos y privados del área metropolitana de Buenos Aires. Entre ellos se encuentran el Sanatorio Güemes, el Hospital General de Agudos Ignacio Pirovano y el Hospital Cuenca Alta-SAMIC de Cañuelas, por mencionar sólo algunos.

Durante el ensayo clínico “se evaluará si los anticuerpos del suero anti-COVID-19 pueden frenar la propagación del virus en el organismo y así evitar que el cuadro se agrave. Esperamos demostrar su eficacia y debemos hacerlo, como en todas las terapias experimentales, con un estudio clínico riguroso y controlado”, explicó el doctor Fernando Goldbaum, director científico de Inmunova -el laboratorio responsable del suero- e investigador superior del CONICET.

“Si bien las vacunas son la estrategia ideal, la pandemia plantea la necesidad de terapias efectivas en plazos más próximos que permitan disminuir el impacto del nuevo coronavirus. Nuestro suero no necesita de donantes, se puede producir en grandes cantidades y se puede suministrar a cada paciente en una concentración conocida de anticuerpos”, indicó Goldbaum, quien también dirige el Centro de Rediseño e Ingeniería de Proteínas de la Universidad de San Martín y el Laboratorio de Inmunología y Microbiología Molecular de la Fundación Instituto Leloir.

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EL SUERO EQUINO

El suero hiperinmune es el primer potencial medicamento innovador para el tratamiento de la infección por el nuevo coronavirus totalmente desarrollado en Argentina. Como se pudo observar en ensayos in vitro publicados en revistas científicas, tiene la capacidad de neutralizar el virus con una efectividad alrededor de 50 veces mayor que el promedio del plasma de convalecientes.

Este suero terapéutico es una inmunoterapia basada en anticuerpos policlonales equinos, obtenidos mediante la inyección de una proteína recombinante del SARS-CoV-2 en estos animales, inocua para ellos, que hace que generen gran cantidad de anticuerpos neutralizantes. Luego de la extracción del plasma –un proceso similar al que se utiliza cuando se extrae plasma de personas– estos anticuerpos se purifican y procesan a través de un proceso biotecnológico para obtener fragmentos de los anticuerpos con alta pureza y buen perfil de seguridad.

La elaboración de suero fue un trabajo de articulación pública privada encabezado por el laboratorio Inmunova , el Instituto Biológico Argentino y la Administración Nacional de Laboratorios e Institutos de Salud “Dr. Carlos G. Malbrán”, con la colaboración de la Fundación Instituto Leloir, Mabxience, CONICET y la Universidad Nacional de San Martín.

El suero hiperinmune anti-COVID-19 ha sido desarrollado para inmunización pasiva, es decir que al paciente se le administran anticuerpos contra el agente infeccioso, produciendo su bloqueo y evitando que se propague. Esta estrategia terapéutica es similar a la del plasma de personas que se recuperaron del COVID-19, pero en este caso los anticuerpos se obtienen de plasma equino. Esto posibilita que la producción del suero terapéutico a partir de este plasma pueda escalarse en cantidad.

El uso de anticuerpos policlonales equinos no el algo nuevo. Se utilizan tanto para la elaboración de medicamentos como para atender emergencias médicas tales como el envenenamiento por mordedura de serpientes y alacranes, intoxicaciones por toxina tetánica, botulismo, exposición al virus de la rabia y enfermedades infecciosas como la influenza aviar.

“Nuestro conocimiento previo y experiencia en la investigación de sueros hiperinmunes nos permitió avanzar en este desarrollo con la celeridad que demanda la pandemia en un trabajo de articulación público-privada. Además contamos con el asesoramiento de un comité de expertos, que va a monitorear la seguridad y los resultados del ensayo clínico”, señalaron voceros de Inmunova al destacar que “si los resultados de los ensayos son los esperados el suero hiperinmune presenta la ventaja de que puede ser producido a gran escala”.