Frenaron los ensayos de la vacuna que se prevé fabricar en el país

La firma farmacéutica AstraZeneca y la Universidad de Oxford resolvieron ayer pausar la tercera fase de ensayos de su vacuna contra el COVID-19, luego de encontrar “posibles reacciones adversas” en un participante del estudio en el Reino Unido.

“Como parte de las pruebas aleatorias y controladas de la vacuna contra el coronavirus de la Universidad de Oxford a nivel global, nuestro proceso de revisión estándar gatilló una pausa en la vacunación para permitir la revisión de la información” del paciente, informó el laboratorio sueco-británico tras tomar la decisión.

“Esta es una acción de rutina que sucede cuando entre los participantes de las pruebas se detecta una enfermedad que potencialmente no tiene explicación. Estamos trabajando para acelerar la revisión de este único evento para minimizar cualquier potencial impacto en los objetivos temporales de la prueba. Estamos comprometidos con la seguridad de nuestros participantes y mantenemos los más altos estándares de calidad”, explicaron desde la firma.

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Si bien los responsables de la vacuna no dieron detalles sobre la enfermedad desarrollada por el participante que obligó a paralizar los ensayos, algunos medios británicos informaron que existen sospechas de una “seria reacción adversa”.

Hasta antes de la paralización del estudio, los responsables de la vacuna habían adelantado su intención de distribuir cientos de millones de dosis este año gracias a su fabricación en varios países a la vez. Entre ellos se encuentra Argentina, donde la noticia no había suscitado hasta anoche ninguna reacción.

CONTRATIEMPOS COMUNES

Lo cierto es que en estudios de gran magnitud como los de fase 3 que involucran a miles de participantes no es infrecuente que surjan situaciones que obligan a frenar el proceso hasta poder garantizar su seguridad. Este tipo de decisiones se hallan tanto más justificadas en un contexto como el actual en el que los ensayos están siendo realizados contra reloj.

La vacuna en cuestión, denominada AZD 1222, no había presentado ningún efecto colateral grave en las dos primeras fases del estudio, realizadas en 1.077 adultos sanos de entre 18 y 55 años. Los voluntarios produjeron respuestas inmunes de anticuerpos y células T que pueden combatir el virus, según se informó el pasado 20 de julio.

La vacuna de la Universidad de Oxford y el laboratorio AstraZeneca fue una de las primeras en comenzar los ensayos de fase 3 en el Reino Unido, Sudáfrica y Brasil.

Su ensayo se extendió hace una semana a los Estados Unidos, donde hasta antes de que se decidiera pausar el proceso se preveía inocular a 30.000 personas en 80 locaciones a lo largo del país.

Esta vacuna, que se basa en una versión debilitada de un virus del resfrío común (adenovirus), viene demostrando hasta el momento ser efectiva contra el COVID-19.

Los resultados publicados en la prestigiosa revista The Lancet confirmaron que una dosis única de ella resultó en un aumento de cuatro veces en los anticuerpos contra la proteína del pico del virus SARS-CoV-2 en el 95 por ciento de los participantes un mes después de la inyección.

En todos los voluntarios que la recibieron indujo una respuesta de células T, que alcanzó su punto máximo el día 14, y se mantuvo dos meses después de la inyección.